国械注进20172211601;具体详见本公司网站
G5美国原产振动叩击排痰机是美国通用医学物理医治公司出产的产品。此产品在美国获得FDA认证用了7年功夫,并有一份齐全的力学测试汇报,此汇报在我公司申请SFDA时,由美方直接交予国度药监局,检测结束后已在药监局封存,由于对此产品的力学测试汇报,美国FDA(或厂家)与中国国度药监局签有保密和谈。
这份力学检测汇报耗时7年功夫才得已实现,就是为了保障此产品在给患者进行定向叩击医治、痰液渗出引流时能有高安全性。美方给我公司的培训中反复提到:此设备机械力的传导与叩击头的沉量必须是1:1的匹配,不然机械力多点进入人体后势必会造成共振,继而对患者造成中伤。
我公司引进G5振动排痰机进入中国市场不外三年,国内企业的仿冒产品就呈此刻市场上,短短三年的的功夫不成能齐全齐全的进行力学测试,就此事我们叨教过力学所计量完的zhuan家,他们对此暗示赞成。美国产家的律师也已通过美国大使馆商务处向国度药监局提请立案,但愿借助司法伎俩来;に堑牟芳按瞬范ㄏ蜻祷鳌⑸鲆鞯膠huan利权。
就临床使用中的实用性而言,我们推广的是呼吸医治师的理想。呼吸医治师重要是能精确的使用医疗设备来援手沉症患者的心脑复苏及机械通气。排痰机是在机械通气方面援手呼吸机实现整个医治过程中的沉要辅助设备,预防痰液阻塞大幼气路。在国表,患者入院后,呼吸医治师会顿时凭据医嘱给每个患者作出一份医治规划,保障患者(尤其是沉症病人)在入院医治中,气路没有痰液阻塞景象产生。每位患者的病情、春秋、性命体征、临床突发情况都不一样,所以在排痰机的使用过程傍边,必须给使用者美满的临床培训,凭据分歧病人进行分歧的医治,对于排痰机存在自动叩击模式来医治的说法是绝对不成能,不科学,不安全的。
G5美国原产振动叩击排痰机重要职能
1、推进排泄物及痰液的排除。
G5振动排痰机的振叩作用宽泛作用于中幼气路,推进浆液细胞排泄,稀释痰液,降低排泄物粘稠度,利于移动,振动还能松弛、击碎、脱落排泄物,加强纤毛摆动,加快排泄物向大气路中移动,排除痰液,改善肺通气。
2、缓解支气管滑润肌痉挛。
G5振动排痰机低频振动很好地切合人体的固有频率,所以能使支气管滑润肌舒张,支气管舒张,增长呼吸路通过性,改善肺通气情况。
3、解除水肿,减轻阻塞。
G5振动排痰机的振叩作用可能推进部门血液循环,加快淋巴回流,解除水肿,减轻阻塞,削减排泄物,使肺通气阻力减幼。
4、提高血氧浓度。
痰液及排泄物的顺畅排除使氧供增长,二氧化碳排出畅达,血氧浓度提高,另表,推进血液循环,解除水肿,气体互换增长,血氧浓度也会提高。
5、可改善呼吸音。
排泄物排除,支气管舒张,肺部的干湿啰音及哮鸣音、痰鸣音可减轻,经一次或屡次医治后即可显露这种成效。
G5美国原产振动叩击排痰机使用当苦衷项:
1、不要空转!机械是在压力作用下工作的。
2、不要把传送缆线打结、绞成一团或剧烈弯曲。
3、操作时要使传送缆线维持天然滑润。
4、机械的传送轴不在保建领域之内
5、不要给机械增长任何光滑剂。
6、使用中性清洁液洗濯表壳及附件。
7、叩击头天然搁置在患者身上,使用叩击头自身沉量足够产生充足的压力以达到中意的疗效。
8、圆形的叩击头(蕴含橡皮和海绵)必须使用叩击接合器;
9、轭状叩击头不能与叩击接合器仪器使用。
10、使用中要保障叩击接合器箭头指向主气路。
G5美国原产振动叩击排痰机机械的守护保养
G5美国原产振动叩击排痰机的机箱、导线、手把、支架和托盘须用中性肥皂水或中性消毒剂进行清洁,同时确保没有液体渗入马达。
可用消毒塑料或橡胶的方式对附件进行消毒。No230聚氨酯海绵头是由结合带固定于塑料架上。不要用酒精清洁,由于它可使塑料或橡胶变质。
塑料叩击头罩可用通例的方式进行消毒。若是在有可能出现传染的环境下使用,建议建设一次性纸质叩击头罩。
不要向G5美国原产振动叩击排痰机的马达及其部件增长光滑剂,所有马达、传动缆等都是密关的且是自我光滑的。支架的脚轮之表。
G5美国原产振动叩击排痰机的漏电低于75μA。导电试验的指南是国度防火协会颁发的“医院电器的安全使用”的手册。凭据这本手册,G5美国原产振动叩击排痰机被归类为电敏感设备,属于ES-Ⅱ级即用于病人身上的其它电子设备。
G5美国原产振动叩击排痰机技术参数
设备名称:振动叩击机(排痰机)
设备品牌:美国G5
设备型号:TherAssist型
出产厂商:美用医学物理医治设备公司
电动机:≥1/25HP
驱动法式:感应电机驱动
美国G5 TherAssist振动叩击机技术个性
电源:220V,50Hz
输入功率:160W
速度节造:电子节造
频率节造:10~60周/秒,电子数码显示,频率误差距±1%
功夫节造:0~60分钟,电子数码显示
传导发射:切合YY0505-2012条款36.201.1;GB-4824-2013
辐射发射:切合YY0505-2012条款36.201.1;GB-4824-2013
静电放电抗扰度:切合YY0505-2012条款36.202.2;GB/T17626.2-2006
射频电磁场辐射抗扰度:切合YY0505-2012条款36.202.3;GB/T17626.3-2006
电急剧瞬变脉冲群抗扰度:切合YY0505-2012条款36.202.4;GB/T17626.4-2008
浪涌抗扰度:切合YY0505-2012条款36.202.5;GB/T17626.5-2008
射频场感应的传导骚扰抗扰度:切合YY0505-2012条款36.202.6;GB/T17626.6-2008
在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变动抗扰度:切合YY0505-2012条款36.202.7;GB/T17626.11-2008
工频磁场抗扰度:切合YY0505-2012条款;GB/T17626.8-2008
漏电流:75微安
熔断器:520 3A2、250V
电缆长度:3m
表壳资料:ABS Cycolac
机能保障:美国FDA认证证书 中国SFDA认证证书
运输和贮存环境:
环境温度:-400C ~+550C
相对湿度:93%
大气压力:500KPa~1060KPa
安全分类:I类B类